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Food and drug administration

di Elena Capparelli

FDA"La food and drug administration promuove e protegge la salute pubblica aiutando a capire se i dispositivi elettromedicali sono integri e funzionanti". Questo Ŕ quanto ha dichiarato il dottor Thomas Shope, funzionario della societÓ, il 20 aprile scorso in un discorso al senato americano. Ma quali sono le strumentazioni elettromedicali, medical device, che devono essere a prova di millennio?

"Si tratta - spiega Shope - di strumenti, apparati, utensili, macchine, impianti, reattivi o articoli simili; sono inclusi anche singoli componenti, parti o accessori che vengono usati nella diagnosi di patologie o di altre condizioni oppure per la cura o per il trattamento di stati patologici o che vengono utilizzati per la prevenzione di malattie, tanto per gli uomini, quanto per gli animali". 100.000 prodotti e 17.000 categorie diverse. Si va dai semplici termometri ai cuscini che riscaldano, ai pacemakers, agli strument intrauterini, alle macchine per effettuare la dialisi. La maggior parte di queste apparecchiature deve essere verificata.Food an Drug Administration

Nel documento "Fda medical device malfunction advisory" viene anche fornita una lista di prodotti per i quali sono stati riscontrati problemi legati al bug del millennio.

Y2KIl 16 aprile 1999 la Fda ha pubblicato una guida per superare i problemi che queste strumentazioni potrebbero avere al cambio di data: dopo la verifica e l'aggiornamento si pu˛ ottenere un certificato ufficiale di compliance rilasciato dai funzionari dell'organo americano di tutela della salute pubblica.

Persone singole o organizzazioni che hanno domande e questioni specifiche riguardo lo stato di apparecchiature elettromedicali possono contattare i fornitori delle stesse, grazie alle informazioni fornite dal sito.

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